HLB 주가: FDA 승인 지연, 주가 전망은? 고위험 속 기회 찾기

HLB, 글로벌 항암신약 도전 어디까지 왔나?

 

HLB는 원래 선박 제조업에서 출발했지만 현재는 항암제 개발을 주력으로 하는
바이오 기업으로 자리 잡았습니다. 특히 리보세라닙을 필두로 한 신약 파이프라인을
글로벌 시장에 안착시키기 위해 총력을 다하고 있습니다. 다만 최근 FDA 승인 과정에서
두 차례 보완요구서한을 받으며 일정이 지연되면서 투자자들의 불안감도 커졌습니다.
이 글에서는 HLB의 기업 개요와 재무 상태, 핵심 신약 개발 현황을 종합적으로 살펴보고,
향후 주가 전망과 투자 시 유의해야 할 리스크까지 꼼꼼히 분석해 보겠습니다.

 

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HLB의 변신, 조선에서 바이오로… 글로벌 시장 노린다

HLB는 1985년 선박 제조업으로 출발해 이후 바이오 사업으로
대대적인 체질 개선을 단행했습니다. 현재는 리보세라닙을 중심으로
간암·위암 치료제 등 항암제 파이프라인을 구축하며 글로벌 바이오 시장
진출을 본격화하고 있습니다. 특히 중국에서 위암 3차 치료제로 이미
판매 중인 리보세라닙은 HLB 성장의 가장 큰 원동력으로 꼽힙니다.

 

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급증한 매출에도 여전히 적자… 재무 상황은?

 

HLB는 최근 매출이 빠르게 늘어났습니다. 2024년 기준 매출은
681억원으로 전년 대비 약 58.8% 증가했으며, 2025년 1분기에도
177억원을 기록해 같은 기간 58.4% 성장했습니다. 하지만
영업손실은 여전히 1,185억원, 순손실도 1,080억원에 달해
신약개발 기업 특유의 만성 적자가 계속되고 있는 상황입니다.
이는 막대한 R&D 투자 때문으로 분석됩니다.

 

구분 2024년 실적 전년 대비 변동

매출액	681억원	+58.8%
영업손실	-1,185억원	손실 폭 축소
순손실	-1,080억원	손실 폭 대폭 축소

 

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리보세라닙, FDA 승인 두 번 지연… 3번째 도전 준비

HLB의 핵심 파이프라인인 간암 치료제 리보세라닙은
현재 FDA 승인 관문에서 두 차례 고배를 마셨습니다.
2023년 5월 신약허가신청서를 제출했지만, 2024년 5월과
2025년 3월 두 차례에 걸쳐 같은 CMC(제조·품질관리) 관련
보완요구서한을 받았습니다. 현재 HLB는 FDA와 Type A 미팅을
추진해 명확한 가이드라인을 확보하고, 재신청을 준비 중입니다.

 

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ASCO GI 2025, 임상 성과로 투자 기대감 키워

2025년 1월 열린 ASCO GI에서 HLB는 리보세라닙과
캄렐리주맙 병용요법이 간암 환자의 무진행생존기간을
3배 이상 늘렸다는 결과를 발표했습니다. 이는 향후
FDA 승인 및 적응증 확대에 있어 매우 중요한 임상 근거로
작용할 전망입니다. 시장에서도 이를 두고 재신청 성공 시
파급력이 상당할 것으로 기대하고 있습니다.

 

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주가 고점 대비 40% 이상 하락… 시장은 관망 중

현재 HLB 주가는 약 51,200원으로 2025년 2월 FDA 승인
기대감이 최고조에 달했을 때 기록했던 97,600원 대비
40% 이상 하락한 상태입니다. 52주 저가는 46,500원으로
바닥권에서 기술적 반등 시도도 이어지고 있습니다.
시가총액은 약 6.7조원 수준으로 여전히 코스닥
상위권에 위치합니다.

 

구분 수치

현재 주가	약 51,200원
52주 최고가	97,600원
52주 최저가	46,500원
시가총액	약 6.7조원
1년 수익률	-42.92%

 

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증권가 목표주가 6~8만원… 결국 FDA 승인에 달렸다

키움증권과 NH투자증권은 HLB에 대해 각각 70,000원, 65,000원의
목표주가를 제시하며 FDA 승인 성공 시 강력한 모멘텀을
기대한다고 밝혔습니다. 다만 이는 모두 리보세라닙 승인
성공을 전제로 한 전망으로, 승인 지연 혹은 실패 시에는
목표주가를 재조정할 가능성이 큽니다.

 

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투자 전략은? 고위험·고수익 바이오 특성 유념해야

HLB는 전형적인 고위험·고수익 바이오 기업입니다.
단기적으로는 FDA Type A 미팅과 재신청 일정이 주가
향방을 결정할 주요 이벤트입니다. 재신청 후 승인 시
주가는 다시 급등할 수 있지만, 반대로 추가 보완 요구
혹은 최종 거절 시에는 큰 폭의 하락도 염두에 두어야 합니다.
따라서 분산 투자와 신약 개발 단계별 모니터링이 필수입니다.